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国产14种新冠病毒检测试剂盒获欧盟CE认证
   2020-03-17 17:38:00    文字:【】【】【

3月17日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍药物疫苗和检测试剂研发攻关最新情况。当前,随着国外疫情发展,对病毒检测需求大幅度增加,在保障我国病毒检测需要的基础上,中国检测试剂已经走出国门。教育部科技司司长雷朝滋表示,据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学和重庆医科大学等五所高校研发的14种新冠病毒检测试剂盒,获得了欧盟的CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。现在我国不仅捐赠了一批检测试剂,也已经向意大利、英国、荷兰等11个国家开始供货。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒检测时间是多久

介绍,“核酸提取试剂盒”最快9分钟可批量提取32人份样本,搭配“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”整体检测时间缩短至1小时,操作简单, 是目前国内高敏核酸检测试剂中检测速度最快的产品。

欧盟CE认证

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的\"主要要求\"。

\"CE\"标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

新冠肺炎核酸检测是抽血吗

新型冠状病毒的核酸检测的取样方法既不需要开刀也不需要打针,只要“轻轻一抹”。

到了发热门诊或者是相应的检查室,医生会让病人张开嘴,用一个像棉签一样的拭子去擦拭扁桃体和咽隐窝附近的分泌物,也可以通过鼻腔取鼻咽后部的分泌物,然后放到试管里面,再交给检验科去做相应的病毒核酸的检查。


全球血液检测行业竞争格局

全球血液检测行业竞争格局在不同的国家和地区有这完全不同的竞争情形。

西方发达国家:欧美等西方发达国家医疗是国家基本保障,血液检测也属于医疗范围,市场化程度低,市场基本处于无竞争状态。

落后的发展中国家:国家没有财力物力保障基本医疗,医疗费用需要患者支付,医疗方面的竞争激烈,血液检测的竞争也很激烈,以价格竞争为主要竞争形式。

全球血液检测市场区域分布

全球血液检测市场区域分布严重不平衡,西方发达国家的血液检测发展时间长,血液检测机构数量多,市场规模大,分布密集。像非洲等偏远的落后地区,血液检测分布机构非常少,市场规模很小,无法达到血液检测的需求。

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